AZD9291
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奥斯替尼 | 塔格瑞斯| azd9291 | AZD9291 |泰瑞沙|泰瑞莎| Osimertinib |(Tagrisso/Tagrix)

品牌: Tagrix

单位: 80mg*30tabs

结构: 片剂

价格: 详询客服

AZD9291|塔格瑞斯|奥斯替尼是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。用于晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者,该药对已有EGFR-TKI 有抗性和 T790M 突变的 NSCLC 患者有较佳的治疗效果。

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一、奥希替尼简述
 
奥希替尼(Osimertinib)又称AZD9291、TAGRISSO、塔格瑞斯。是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂。是最新型的抗肿瘤药物,主要应用于非小细胞肺癌的治疗,对应的基因突变的靶点是EGFR(HER1/ERBB1)它可逆地结合致某些突变体形式EGFR(T790M,L858R,和外显子19缺失)在浓度比野生型较低约9-倍。在口服给药后Osimertinib的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)和血浆峰浓度(Cmax)呈剂量正比例增加。
 
二、适应症
 
奥希替尼适用1、有EGFR突变的转移性的非小细胞肺癌患者做为一线治疗推荐2、有转移的表皮生长因子受体EGFR——T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。临床多见服用易瑞沙特罗凯耐药后的患者使用。
 
三、用法用量
 
剂量和给药方法
 
80 mg口服每天1次,直至疾病进展或毒副作用不能承受为止
 
四、不良反应
 
最常见不良反是腹泻,皮疹,干皮肤,和指甲毒性等
 
五、注意事项
 
间质性肺疾病/间质性肺炎患者永久停药。奥希替尼可能致心肌病变等。
 
该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果。该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果。该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果。
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奥斯替尼|塔格瑞斯|AZD9291 Osimertinib(Tagrisso/Tagrix)说明书

【简介】

Tagrisso(osimertinib 中文药名:塔格瑞斯片)于2015年11月13日获美国FDA是一款最新治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物授予加速批准。现被批准塔格瑞斯用于肿瘤有特定表皮生长因子受体(EGFR)突变(T790M)及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。

【适应症】

塔格瑞斯是用于治疗转移性表皮生长因子受体的治疗所示的激酶抑制剂(EGFR)的T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),由FDA批准塔格瑞斯的试验,塔格瑞斯取得了进展上或EGFR后所检测TKI治疗。

塔格瑞斯在这个指示下,根据肿瘤缓解率和缓解时间加速塔格瑞斯审批核准。继续批准塔格瑞斯适应症可能是在验证和临床获益描述验证试验队伍。

【规格】

塔格瑞斯片剂:80毫克和40毫克

【用法用量】

•确认T790M突变在肿瘤标本之前与塔格瑞斯开始治疗的存在。

•塔格瑞斯80毫克口服,每日一次,有或没有食物。

【不良反应】

塔格瑞斯最常见的不良反应(≥25%)为腹泻,皮疹,皮肤干燥,指甲毒性。

要报告塔格瑞斯疑似不良反应,请联系阿斯利康塔格瑞斯1-800-236-9933或www.TAGRISSO.com或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

【注意事项】

•塔格瑞斯引起间质性肺疾病(ILD)/肺炎:多发生在患者的3.3%。永久停止塔格瑞斯患者诊断为ILD /肺炎。

•塔格瑞斯QTc间隔延长:监控心电图和电解质的患者有历史或倾向QTc延长,或正在服用的已知延长QT间期的药物。扣压然后重新启动减低塔格瑞斯剂量或永久停止塔格瑞斯。

•塔格瑞斯引起心肌病:发生率为1.4%。塔格瑞斯治疗前评估左室射血分数(LVEF),然后每3个月以后。

•塔格瑞斯胚胎 - 胎儿毒性:塔格瑞斯可致胎儿危害。奉劝女性潜在的风险对胎儿,并在与塔格瑞斯治疗6周最后一剂后使用有效的避孕方法。奉劝男性使用有效避孕4个月,塔格瑞斯的最后一次给药后。

【药物相互作用】

•塔格瑞斯与强CYP3A抑制剂:如果可能的话,避免并发管理与塔格瑞斯。如果没有替代存在,患者应密切关注的毒性症状监测。

•塔格瑞斯与强CYP3A诱导剂:避免,如果可能的,因为同时使用可能会降低塔格瑞斯血药浓度。

【特殊人群】

哺乳期服用塔格瑞斯:不要哺乳。包装:塔格瑞斯片剂:80毫克和40毫克美国FDA批准日期:2015年11月13日批准塔格瑞斯

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