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【临床试验招募】多发性骨髓瘤口服Ixazomib治疗初诊多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性研究

151阅读 临床招募 2019-06-13 17:01:36
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题目和背景信息

适应症: 未接受过干细胞移植(SCT)治疗的初诊多发性骨髓瘤(NDMM)
试验通俗题目: 口服Ixazomib治疗初诊多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性研究
试验专业题目: 一项未接受过SCT治疗的NDMM患者在初始治疗后接受口服Ixazomib维持疗法的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究
试验方案编号: C16021 修正案03
临床申请受理号: 企业选择不公示
药物名称: Ixazomib胶囊
药物类型: 化学药物

临床试验信息

1、试验目的
主要目的:在经初始治疗后有显著缓解(完全缓解[CR]、非常好的部分缓解[VGPR]或部分缓解[PR])和未经过SCT的NDMM患者中,确定Ixazomib维持治疗与安慰剂相比对PFS(定义为从随机化至发生PD或任何原因死亡的时间)的影响。
2、试验设计(单选)
试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
入选标准
1 根据标准条件确诊为症状性NDMM的18岁或以上成年男性或女性患者。
2 完成了6至12个月(± 2周)的初始治疗,患者在该期间接受治疗至最佳缓解,定义为在达到M蛋白最小值后保持2个周期的最佳缓解。
3 在该初始治疗后按照IMWG统一反应标准2011版记录的显著缓解(PR、VGPR、CR)
4 女性患者:在筛选访视前绝经至少1年,或接受手术绝育,或若为有生育能力的女性,同意从签署知情同意书至研究药物末次给药后90天内同时使用2种有效的避孕方法,或同意实行真正的禁欲,该方法应与受试者首选及一般生活方式一致。男性患者,即使已手术绝育(即输精管结扎术后):同意在整个研究期间至研究药物末次给药后90天内使用有效的屏障避孕法,或同意实行真正的禁欲,该方法应与受试者首选及一般生活方式一致。
5 进行任何不是标准治疗一部分的研究相关程序前必须获得自愿的书面知情同意书,患者可在任何时候撤回知情同意,不影响未来治疗。
6 可提供下列项目的完整记录:初始疾病状态、初始治疗和缓解的详细情况;诊断时的细胞遗传学评估(诊断后进行的细胞遗传学评估必须经Millennium项目临床医生或指定人员批准);诊断时的ISS分期(需要β2-微球蛋白和血清白蛋白结果)
7 东部肿瘤协作组体能状态0至2级。
8 用于研究要求采血的适当静脉通道,采集特定量样本的知情同意。
9 患者愿意且能够遵守研究访视计划及其他方案要求,包括血样采集和骨髓穿刺。
10 患者进入研究时必须满足以下临床实验室标准:未经生长因子支持,中性粒细胞计数(ANC)≥ 1,000/mm3,血小板计数≥ 75,000/mm3。在随机化前3天不允许血小板输注以帮助患者达到合格标准。总胆红素<1.5 x 正常范围上限(ULN)。丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶≤3 x ULN。计算的肌酐清除率≥ 30 mL/min(采用Cockroft-Gault公式)。
排除标准
1 多发性骨髓瘤在初始治疗后复发或对初始治疗无反应。
2 既往SCT。
3 随机化前14天内进行放射治疗。
4 在随机化前5年内进行另一种恶性肿瘤的诊断或治疗,或既往诊断患有另一种恶性肿瘤且有残留病灶的证据。任何类型非黑色素瘤皮肤癌或原位癌患者若进行完整切除则不排除。
5 在筛选期间处于泌乳期和哺乳期或血清妊娠试验阳性的女性患者。
6 随机化前14天内进行大手术。
7 中枢神经系统受累。
8 随机化前14天内需要静脉抗生素治疗的感染或其他严重感染。
9 诊断为Waldenstrom巨球蛋白血症、POEMS(多发性神经病变、脏器肿大、内分泌失调、单克隆丙种球蛋白病和皮肤改变)综合征、浆细胞白血病、原发性淀粉样变性、骨髓增生异常综合征或骨髓增生综合征。
10 目前未控制的心血管疾病,包括未控制的高血压、未控制的心律失常、无法控制的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或过去6个月内心肌梗死的证据。
11 研究随机化前14天内使用CYP3A强诱导剂(利福平、利福喷汀、利福布丁、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥)全身治疗,或使用圣约翰草。
12 仍在进行的或活动性感染,已知人免疫缺陷病毒阳性,活动性乙型或丙型肝炎感染。
13 伴发全身性疾病或其他严重并发疾病,研究者认为患者不适合进入此研究,或显著干扰规定的治疗方案的安全性和毒性的适当评估(如伴疼痛的1级,或任何原因的2级或更高级PN)。
14 限制患者依从研究要求的精神疾病/社会状况。
15 已知对任何研究药物、其类似物,或任何药物各种剂型的辅料过敏。
16 无法吞咽口服药物,不能或不愿意遵守药物给药要求,或可能干扰口服吸收或治疗耐受性的GI手术操作。
17 随机化前30天内接受任何在研产品治疗。
目标入组人数 国际多中心试验:总体761人, 中国30人;
实际入组人数 登记人暂未填写该信息
4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 Ixazomib胶囊 胶囊;规格4.0mg;口服,在每28天周期的第1天、8天和15天口服盲态Ixazomib或匹配安慰剂胶囊。起始剂量为3mg,如果在前4个周期内可耐受,则在第5周期第1天开始将其递增至4mg,根据治疗相关毒性调整剂量;用药时程:治疗阶段大约为24个月或直至患者出现PD或无法接受的毒性,以先发生者为准。
2 Ixazomib胶囊 胶囊;规格3.0mg;口服,在每28天周期的第1天、8天和15天口服盲态Ixazomib或匹配安慰剂胶囊。起始剂量为3mg,如果在前4个周期内可耐受,则在第5周期第1天开始将其递增至4mg,根据治疗相关毒性调整剂量;用药时程:治疗阶段大约为24个月或直至患者出现PD或无法接受的毒性,以先发生者为准。
3 Ixazomib胶囊 胶囊;规格2.3mg;口服,在每28天周期的第1天、8天和15天口服盲态Ixazomib或匹配安慰剂胶囊。起始剂量为3mg,如果在前4个周期内可耐受,则在第5周期第1天开始将其递增至4mg,根据治疗相关毒性调整剂量;用药时程:治疗阶段大约为24个月或直至患者出现PD或无法接受的毒性,以先发生者为准。
4 Ixazomib胶囊 胶囊;规格0.5mg;口服,在每28天周期的第1天、8天和15天口服盲态Ixazomib或匹配安慰剂胶囊。起始剂量为3mg,如果在前4个周期内可耐受,则在第5周期第1天开始将其递增至4mg,根据治疗相关毒性调整剂量;用药时程:治疗阶段大约为24个月或直至患者出现PD或无法接受的毒性,以先发生者为准。
对照药
序号 名称 用法
1 安慰剂胶囊 胶囊;规格4.0mg;口服,在每28天周期的第1天、8天和15天口服盲态Ixazomib或匹配安慰剂胶囊。起始剂量为3mg,如果在前4个周期内可耐受,则在第5周期第1天开始将其递增至4mg,根据治疗相关毒性调整剂量;用药时程:治疗阶段大约为24个月或直至患者出现PD或无法接受的毒性,以先发生者为准。
2 安慰剂胶囊 胶囊;规格3.0mg;口服,在每28天周期的第1天、8天和15天口服盲态Ixazomib或匹配安慰剂胶囊。起始剂量为3mg,如果在前4个周期内可耐受,则在第5周期第1天开始将其递增至4mg,根据治疗相关毒性调整剂量;用药时程:治疗阶段大约为24个月或直至患者出现PD或无法接受的毒性,以先发生者为准。
3 安慰剂胶囊 胶囊;规格2.3mg;口服,在每28天周期的第1天、8天和15天口服盲态Ixazomib或匹配安慰剂胶囊。起始剂量为3mg,如果在前4个周期内可耐受,则在第5周期第1天开始将其递增至4mg,根据治疗相关毒性调整剂量;用药时程:治疗阶段大约为24个月或直至患者出现PD或无法接受的毒性,以先发生者为准。
4 安慰剂胶囊 胶囊;规格0.5mg;口服,在每28天周期的第1天、8天和15天口服盲态Ixazomib或匹配安慰剂胶囊。起始剂量为3mg,如果在前4个周期内可耐受,则在第5周期第1天开始将其递增至4mg,根据治疗相关毒性调整剂量;用药时程:治疗阶段大约为24个月或直至患者出现PD或无法接受的毒性,以先发生者为准。
5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 无进展生存期 每4周一次,从随机化至首次发生PD或任何原因所致死亡时,以先发生者为准。 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 总生存期 从随机化至死亡时,在分析时未证实死亡的患者将删失至最后已知存活的日期。 有效性指标
2 治疗期间和CR持续期间获得或维持(包括PR、VGPR和CR)的最佳缓解 治疗期间和CR持续期间。CR的持续时间定义为从随机化日期(对于在随机化时获得CR者)或CR日期(在治疗阶段获得CR者)至首次记录PD日期的时间。 有效性指标
3 至疾病进展时间 从随机化日期至首次记录到PD日期时 有效性指标
4 无进展生存期2 每12周一次,从随机化至下一线治疗期间客观疾病进展或任何原因所致死亡时 有效性指标
5 研究治疗后至下一线治疗结束的时间 从随机化日期至研究治疗后的下一线抗肿瘤治疗最后一次给药的时间 有效性指标
6 新发原发恶性肿瘤的发病率 从研究药物给药至患者死亡或申办者终止研究 有效性指标
7 采用八色流式细胞术,由MRD阳性至MRD阴性的转换率,或者MRD阴性的维持 对于进入研究时获得证实CR的患者,将在筛选时收集用于MRD的BMA样本。对于所有其他患者,当怀疑患者获得了CR时,将在研究期间的任何时间收集用于MRD的BMA样本。 有效性指标
8 以单个或多个细胞遗传学异常为特征的细胞遗传学高危人群的总生存期和PFS,包括但不限于携带del17、t(4;14)或t(14;16)的患者 将采用与ITT人群中PFS和OS相似的方法分析高危人群的总生存期和PFS 有效性指标
9 由东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态测量的长期安全性和耐受性、AE、严重不良事件(SAE)以及临床实验室值的评估 研究药物首次给药至研究药物最后一次给药后30天 安全性指标
10 通过EORTC QLQ-C30量表整体健康领域测量的健康相关生活质量 筛选时及开始研究后每四周一次 有效性指标
11 虚弱状态与PFS和OS之间的相关性 筛选时 有效性指标
12 Ixazomib血浆浓度-时间数据 第1周期第1天给药后1和4小时,第1周期第8、15天给药前;第2和5周期第1、8天给药前;第3,4,6-10周期第1天给药前。 有效性指标
13 在后续每月一次访视时分级的PN事件的痊愈时间和改善时间 每4周一次,从随机化至1)PN缓解,2)开始二线替代性抗肿瘤治疗,或3)发生PD后6个月,以先发生者为准。 有效性指标
6、数据安全监察委员会(DMC): 有
7、为受试者购买试验伤害保险: 有

研究者信息

各参加机构信息
序号 机构名称 国家 省(州) 城市
1 首都医科大学附属北京朝阳医院 中国 北京 北京
2 浙江大学第一医院 中国 浙江 杭州
3 上海长征医院 中国 上海 上海
4 北京大学第三医院 中国 北京 北京
5 北京协和医院 中国 北京 北京
6 上海瑞金医院 中国 上海 上海
7 Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas 阿根廷 Ciudad Autonoma de BuenosAires Buenos Aires
8 Hospital Iturraspe 阿根廷 Santa Fe Santa Fe
9 Sanatorio Allende 阿根廷 Cordoba Cordoba
10 Hospital Universitario Austral 阿根廷 Ciudad Autonoma de BuenosAires Buenos Aires
11 Hospital Italiano de Buenos Aires 阿根廷 Ciudad Autonoma de BuenosAires Buenos Aires
12 The Alfred Hospital 澳大利亚 Victoria Melbourne
13 Frankston Hospital 澳大利亚 Vic Frankston
14 St Vincents Hospital Melbourne 澳大利亚 Vic Fitzroy
15 Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH 奥地利 Wels Wels
16 Paracelsus Medizinische Privatuniversitat 奥地利 Salzburg Salzburg
17 Medizinische Universitat Wien 奥地利 Wien Wien
18 Cliniques Universitaires Saint-Luc 比利时 Brussels Bruxelles
19 Mae de Deus Center – Hospital Giovanni Battista 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
20 Instituto de Ensino E Pesquisa Sao Lucas 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
21 Hospital Das Clinicas Da UFMG 巴西 Minas Gerais Belo Horizonte
22 Liga Norte Riograndense Contra O Cancer 巴西 Rio Grande do Norte Natal
23 Hospital Moinhos de Vento 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
24 Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
25 Faculdade de Medicina Do ABC 巴西 Sao Paulo Santo Andre
26 Hospital Israelita Albert Einstein 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
27 Hospital Das Clinicas UFG 巴西 Goias Goiania
28 Hospital de Base Da Faculdade de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto 巴西 Sao Jose Do Rio Preto Sao Jose Do Rio Preto
29 Liga Paranaense de Combate Ao Cancer 巴西 Parana Curitiba
30 Instituto Nacional de Cancer 巴西 Rio de Janeiro Rio de Janeiro
31 Fundacao PIO XII 巴西 Sao Paulo Barretos
32 Hospital Da Cidade de Passo Fundo 巴西 Rio Grande do Sul Passo Fundo
33 CEHON - Centro de Hematologia e Oncologia da Bahia Ltda 巴西 Bahia Salvador
34 Hospital Santa Marcelina 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
35 Fundacao Antonio Prudente Hospital A C Camargo 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
36 Hospital de Clinicas de Porto Alegre 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
37 Associacao Hospital de Caridade Ijui 巴西 Rio Grande do Sul Ijui
38 Instituto Joinvilense de Hematologia E Oncologia 巴西 Santa Catarina Joinville
39 Universidade de Caxias do Sul 巴西 Rio Grande do Sul Caxias Do Sul
40 Universidade Estadual de Campinas 巴西 Sao Paulo Campinas
41 Hospital Amaral Carvalho 巴西 Sao Paulo Jau
42 Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ 巴西 Rio de Janeiro Rio De Janeiro
43 HEMORIO - Unidade de Pesquisa Clinica 巴西 Rio de Janeiro Rio De Janeiro
44 Hospital Sirio Libanes 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
45 Hospital Sao Lucas da PUCRS 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
46 Princess Margaret Hospital 加拿大 Ontario Toronto
47 McGill University Health Center 加拿大 Quebec Montreal
48 William Osler Health Centre 加拿大 Ontario Brampton
49 Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS) 智利 Temuco Temuco
50 Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar 智利 Vina Del Mar Vina Del Mar
51 Instituto Nacional Del Cancer 智利 Santiago Santiago
52 Hospital Pablo Tobon Uribe 哥伦比亚 Antioquia Medellin
53 Instituto Nacional de Cancerologia Columbia 哥伦比亚 Cundinamarca Bogota
54 Hospital Universitario San Ignacio 哥伦比亚 Distrito Capital de Bogota Bogota
55 University Klinichki Bolnicki Centar Zagreb 克罗地亚 Zagreb Zagreb
56 Clinical Hospital Dubrava 克罗地亚 Grad Zagreb Zagreb
57 Fakultni nemocnice Brno 捷克 Brno Brno
58 Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady 捷克 Praha, hlavni mesto Prague
59 Vseobecna fakultni nemocnice v Praze 捷克 Praha 2 Praha 2
60 Fakultni nemocnice Olomouc 捷克 Olomouc Olomouc
61 Fakultni nemocnice Ostrava 捷克 Ostrava Ostrava
62 Fakultni nemocnice Hradec Kralove 捷克 Kralovehradecky kraj Hradec Kralove
63 Regionshospitalet Holstebro 丹麦 Holstebro Holstebro
64 Odense Universitetshospital 丹麦 Odense Odense
65 Arhus Universitetshospital Arhus Sygehus 丹麦 Aarhus Aarhus
66 Herlev Hospital 丹麦 Herlev Herlev
67 CHRU Lille 法国 Lille Lille
68 Universitatsklinikum Essen 德国 Nordrhein-Westfalen Essen
69 Pius Hospital Oldenburg 德国 Niedersachsen Oldenburg
70 Charite - Universitatsmedizin Berlin 德国 Berlin Berlin
71 Universitat Des Saarlandes 德国 Saarland Homburg
72 Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen 德国 Munchen Munchen
73 Schwarzwald Baar Klinkum Villingen-Schwenningen GmbH 德国 Baden-Wurttemberg Villingen-Schwenningen
74 LMU Klinikum der Universitat Munchen 德国 Bayern Munchen
75 Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki 希腊 Thessaloniki Thessaloniki
76 University General Hospital of Ioannina 希腊 Ioannina Ioannina
77 University of Athens Medical School - Regional General Hospital Alexandra 希腊 Attiki Athens
78 Evangelismos General Hospital of Athens 希腊 Athens Athens
79 University General Hospital of Larissa 希腊 Larissa Larissa
80 Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont 匈牙利 Debrecen Debrecen
81 Semmelweis Egyetem 匈牙利 Budapest Budapest
82 Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont 匈牙利 Szeged Szeged
83 Rabin Medical Center 以色列 Petah-Tivka Petah-Tivka
84 Meir Medical Center 以色列 Kfar Saba Kfar Saba
85 Tel Aviv Sourasky Medical Center 以色列 Tel Aviv Tel Aviv
86 Baruch Padeh Poriya Medical Center 以色列 Tiberias Tiberias
87 Hadassah University Hospital Ein Kerem 以色列 Jerusalem Jerusalem
88 Bnai Zion Medical Center 以色列 Haifa Haifa
89 Chaim Sheba Medical Center 以色列 Ramat Gan Ramat Gan
90 Soroka University Medical Centre 以色列 Beer Sheva Beer Sheva
91 Assuta Medical Centers 以色列 Tel Aviv Tel Aviv
92 Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza di Torino 意大利 Torino Torino
93 Ospedale Santa Maria Delle Croci 意大利 Ravenna Ravenna
94 Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana 意大利 Toscana Pisa
95 AORN A Cardarelli 意大利 Campania Napoli
96 ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda Ca' Granda 意大利 Lombardia Milano
97 Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS 意大利 Puglia San Giovanni Rotondo
98 Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni 意大利 Umbria Terni
99 Ospedale Infermi di Rimini 意大利 Emilia-Romagna Rimini
100 IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro 意大利 Liguria Genova
101 Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi 意大利 Emilia-Romagna Bologna
102 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi 意大利 Firenze Firenze
103 Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma 意大利 Parma Parma
104 Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele 意大利 Sicilia Catania
105 Japanese Red Cross Medical Center 日本 Tokyo Shibuya-ku
106 Niigata Cancer Center Hospital 日本 Niigata Niigata-city
107 Toyohashi Municipal Hospital 日本 Aichi Toyohashi
108 Kobe City Medical Center General Hospital 日本 Hyogo Kobe-City
109 National Hospital Organization Okayama Medical Center 日本 Okayama Okayama-city
110 Nagoya City University Hospital 日本 Nagoya Nagoya
111 National Hospital Organization Disaster Medical Center 日本 Tachikawa Tachikawa
112 Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine 日本 Nara Ikoma-City
113 Shizuoka Cancer Center 日本 Suntou Suntou-gun
114 National Hospital Organization Mito Medical Center 日本 Higashiibaraki Higashiibaraki-gun
115 Fukushima Medical University Hospital 日本 Fukushima Fukushima-City
116 Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital 日本 Osaka Osaka
117 Hitachi General Hospital 日本 Ibaraki Hitachi
118 National Hospital Organization Kyushu Medical Center 日本 Fukuoka Fukuoka
119 Juntendo University Hospital 日本 Tokyo Bunkyo
120 Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital 日本 Nagoya Nagoya
121 Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital 日本 Nagoya Nagoya
122 Kurume University Hospital 日本 Kurume Kurume
123 The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital 韩国 Seoul Seoul
124 Seoul National University Hospital 韩国 Seoul Seoul
125 Gachon University Gil Medical Center 韩国 Incheon Incheon
126 Samsung Medical Center 韩国 Seoul Seoul
127 Severance Hospital at Yonsei University Health System 韩国 Seoul Seoul
128 National Cancer Center 韩国 Gyeonggido Goyang-si
129 Centro de Investigacion Farmaceutica Especializada de Occidente, SC 墨西哥 Jalisco Guadalajara
130 Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez 墨西哥 Nuevo Leon Monterrey
131 Hospital Y Clinica OCA Sociedad Anonima de Capital Variable 墨西哥 Nuevo Leon Monterrey
132 Oaxaca Site management Organization (OSMO) 墨西哥 Oaxaca Oaxaca
133 Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran 墨西哥 Mexico City Mexico City
134 Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich 波兰 Slaskie Chorzow
135 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu 波兰 Wroclaw Wroclaw
136 Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy 波兰 Bydgoszcz Bydgoszcz
137 MTZ Clinical Research Spzoo 波兰 Mazowieckie Warszawa
138 Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo Antonio 葡萄牙 Porto Porto
139 Hospital de Braga 葡萄牙 Braga Braga
140 Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe 葡萄牙 Porto Porto
141 Centro Hospitalar de Sao Joao EPE 葡萄牙 Porto Porto
142 Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E. 葡萄牙 Lisbon Lisbon
143 Hospital Garcia de Orta 葡萄牙 Almada Almada
144 Champalimaud Cancer Center 葡萄牙 Lisbon Lisbon
145 Ryazan Regional Clinical Hospital 俄罗斯 Ryazan Ryazan
146 Russian Research Institute of Hematology and Blood Transfusion 俄罗斯 St. Petersburg St. Petersburg
147 Stavropol Regional Clinical Oncology Centre Pyatigorsk Affiliate 俄罗斯 Pyatigorsk Pyatigorsk
148 City Center of MS Treatment based on Saint-Petersburg City Clinical Hospital #31 俄罗斯 St. Petersburg St. Petersburg
149 Clinical Center Nis 塞尔维亚 Nis Nis
150 Clinical Center of serbia 塞尔维亚 Belgrade Belgrade
151 Clinical Center Kragujevac 塞尔维亚 Kragujevac Kragujevac
152 Clinical Hospital Center ''Bezanijska Kosa'' 塞尔维亚 Belgrade Belgrade
153 National University Hospital 新加坡 Singapore Singapore
154 Singapore General Hospital (SGH) 新加坡 Singapore Singapore
155 Albert Alberts Stem Cell Transplant Centre 南非 Gauteng Pretoria
156 Mary Potter Oncology Centre 南非 Gauteng Pretoria
157 Medical Oncology Centre of Rosebank 南非 Gauteng Johannesburg
158 Hospital Universitario La Paz 西班牙 Madrid Madrid
159 Hospital Universitario de Salamanca 西班牙 Salamanca Salamanca
160 Hospital de La Santa Creu i Sant Pau 西班牙 Barcelona Barcelona
161 Hospital General Universitario Morales Meseguer 西班牙 Murcia Murcia
162 Hospital Universitario Germans Trias i Pujol 西班牙 Badalona Badalona
163 HM Sanchinarro – CIOCC 西班牙 Madrid Madrid
164 Clinica Universidad de Navarra 西班牙 Navarra Pamplona
165 Hospital General Universitario Gregorio Maranon 西班牙 Madrid Madrid
166 Hospital Universitario Infanta Leonor 西班牙 Madrid Madrid
167 Hospital Universitario de La Princesa 西班牙 Madrid Madrid
168 Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia 西班牙 Valencia Valencia
169 Hospital Clinic de Barcelona 西班牙 Barcelona Barcelona
170 Hospital Universitario Quironsalud Madrid 西班牙 Madrid, Communidad Delaware Pozuelo De Alarcon
171 Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge 瑞典 Sodermanlands lan Stockholm
172 Sahlgrenska Universitetssjukhuset 瑞典 Vastra Gotalands lan Goteborg
173 Karolinska Universitetssjukhuset Solna 瑞典 Sodermanlands lan Stockholm
174 Skanes Universitetssjukhus Lund 瑞典 Lund Lund
175 Spital STS AG 瑞士 Thun Thun
176 Taichung Veterans General Hospital 中国 Taichung Taichung
177 National Taiwan University Hospital 中国 Taipei Taipei
178 Kaohsiung Medical University Hospital 中国 Kaohsiung Kaohsiung
179 Ramathibodi Hospital 泰国 Krung Thep Maha Nakhon Bangkok
180 Maharaj Nakorn Chiang Mai Chiang Mai University 泰国 Chiangmai Chiangmai
181 Chulalongkorn University 泰国 Bangkok Bangkok
182 Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital 土耳其 Ankara Ankara
183 Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi 土耳其 Ankara Ankara
184 Hammersmith Hospital 英国 London London
185 Barts Health NHS Trust 英国 London London
186 Singleton Hospital 英国 Swansea Swansea
187 Royal United Hospital 英国 Bath Bath
188 Royal Marsden Hospital - Surrey 英国 Surrey Sutton
189 Leicester Royal Infirmary 英国 Leicester Leicester
190 Royal Oldham Hospital 英国 Oldham Oldham
191 Cardiff University School of Medicine 英国 Cardiff Cardiff
192 Northwick Park Hospital 英国 Middlesex Middlesex
193 Churchill Hospital 英国 Oxfordshire Oxford
194 Kent and Canterbury Hospital 英国 Kent Canterbury
195 Ealing Hospital 英国 Southall Southall
196 Hillingdon Hospital 英国 London Uxbridge
197 Bristol Haematology and Oncology Centre 英国 Bristol Bristol
198 New Cross Hospital 英国 Staffordshire Wolverhampton
199 Southmead Hospital 英国 Bristol Bristol
200 Kings College Hospital 英国 London London
201 Birmingham Heartlands Hospital 英国 West Midlands West Midlands
202 Manchester Royal Infirmary 英国 Manchester Manchester
203 Emad Ibrahim, MD, Inc 美国 California Redlands
204 Cancer Care of WNC PA 美国 North Carolina Asheville
205 Siouxland Hematology - Oncology Associates LLP 美国 Iowa Sioux City
206 Center For Cancer and Blood Disorders 美国 Maryland Bethesda
207 John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County 美国 Illinois Chicago
208 UCLA Medica Hematology and Oncology 美国 California Los Angeles
209 Winship Cancer Institute, Emory University 美国 Georgia Atlanta
210 Tyler Hematology/Oncology PA 美国 Texas Tyler
211 Clinical Research Alliance Inc 美国 New York New York
212 Ventura County Hematology Oncology Specialists 美国 California Oxnard
213 UPMC Cancer Pavillion 美国 Pennsylvania Pittsburgh
214 Appalachian Regional Healthcare 美国 Kentucky Hazard
215 Robert A Moss MD FACP Inc 美国 California Fountain Valley
216 Tufts Medical Center 美国 Massachussets Boston
217 中山大学附属第一医院 中国 广东 广州
218 山西医科大学第二医院 中国 山西 太原
219 华西医院 中国 四川 成都
220 江苏省人民医院 中国 江苏 南京
221 浙江大学医学院附属第一医院骨髓瘤中心 中国 浙江 杭州
222 上海仁济医院 中国 上海 上海

信息声明

*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台

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