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抗丙肝药物在国内的情况

390阅读 新闻 2016-07-20 10:45:24
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抗丙肝药品研发依然火热

根据汤森路透数据库统计,目前新型直接抗丙肝药物(化学药)申报中和临床3期分别有6个,临床2期和临床1期分别有20个左右,候选品种众多,企业对丙肝领域的研发热情依然不减,而且丙肝市场仍然处于上升期,未来有巨大的发展潜力。

6个在申报产品中,主要是各公司对已有产品线的补充,并加强了对联合用药的研发与申报,吉利德、百时美施贵宝和艾伯维均申报了1个复方用药品种。而默沙东的elbasvir和 grazoprevir的复方品种已经在2016年1月被FDA批准,而此次申报的为2个品种的单方制剂。R-Pharm公司的产品也即将进入市场。

国内市场庞大,尚无品种上市

全球上市的9个新型直接抗丙肝药物,有7个品种已经在国内递交了注册申请,跨国企业均在布局中国市场。国内的仿制药企业也不甘落后,已经有20家国内企业申报了Sofosbuvir的仿制药申请,由于专利的限制,这些仿制药近期无法被批准上市,因此初期丙肝市场依然以跨国企业产品为主。


总结与展望

丙肝治疗药物进入新纪元,机遇与挑战并存:

目前国内尚无新型直接抗丙肝药物上市,多家进口企业已经在国内布局,我国仿制药企业也大量涌入,究竟谁能抢占中国市场,还将拭目以待。

国内药物研发还处于发展阶段,药物十分稀缺,而拥有“世界药房”之称的印度医药方面发展十分迅速,印度医药旅游的发展也给全球丙肝患者带来了希望。
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