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鲁索替尼Jakafi

145阅读 其他 2016-07-20 18:03:18
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鲁索替尼Jakafi

Jakafi(ruxolitinib)是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物。 Ruxolitinib是蛋白激酶JAK1和JAK2的小分子抑制剂。
药品名称
Ruxolitinib
外文名称
Ruxolitinib
主要适用症
治疗骨髓纤维化
简介
Jakafi(ruxolitinib)是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物。 Ruxolitinib是蛋白激酶JAK1和JAK2的小分子抑制剂,化学结构如图:

适应证和用途
Jakafi是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。
剂量和给药方法
(1)对血小板计数大于200/μL患者,Jakafi的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。
(2)起始用Jakafi治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化,,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。
(3)根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。
警告和注意事项
(1)可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。
(2)评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用Jakafi治疗前严重感染应已解决。
不良反应
最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。最常见非血液学不良反应(发生率 >10%) 是瘀斑, 眩晕和头痛。
相互作用
(1)强CYP3A4抑制剂:对血小板计数大于或等于100/μL患者减低Jakafi开始剂量至10 mg每天2次和同时强CYP3A4抑制剂。血小板计数小于100/μL患者中避免使用。
特殊使用
(1)肾受损:对中度(CrCl 30-59 mL/min)或严重肾受损(CrCl 15-29 mL/min)和血小板计数间100/μL和150 X 109/L患者Jakafi开始剂量减低至10 mg每天2次。终末肾病(CrCl 小于15 mL/min)不需要透析患者中和有中度或严重肾受损和血小板计数小于100/μL患者避免使用。
(2)肝受损:对任何程度肝受损和血小板计数100/μL和150/μL间患者Jakafi开始剂量减低至10 mg每天2次。肝受损与血小板计数小于100/μL患者避免使用。
(3)哺乳母亲: 终止哺乳或终止药物考虑药物对母亲的重要性。
临床研究
COMFORT-1研究
在这项双盲试验中,研究人员将中危-2或高危骨髓纤维化患者随机分为两 组,一组接受口服ruxolitinib治疗,每日2次(155例患者),另一组接受安慰剂,每日2次(154例患者)。主要终点是在第24周脾体积(通 过磁共振成像的方法评估)减少≥35%的患者比例。次要终点包括(临床)反应的持久性、症状负荷的变化(通过总症状评分来评估)和总生存期。
COMFORT-2研究
研究将219例中危-2或高危原发性骨髓纤维化患者、真性红细胞增多症后 骨髓纤维化患者或原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者随机分为两组,一组接受口服ruxolitinib治疗,另一组接受最佳可用疗法。研究的主要终点和 关键次要终点分别是在第48周和24周脾体积(用磁共振成像或计算机体层摄影检查评估)减少≥35%的患者百分率。
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