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阿斯利康打击印度仿制药物

177阅读 其他 2016-07-21 10:07:27
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  华印医疗 印度医疗门户 点亮生命曙光

  孟买:混乱的畅销药专利的阿斯利康的胆固醇可定在美国通用公司可能被证明是一次挫折等待着美国食品和药物管理局(USFDA)批准在美国推出他们的版本。

  几个通用公司,包括国内球员太阳制药,Aurobindo,Glenmark,洪流Alkem,预计进入市场一旦监管机构给他们最后的批准分得一杯羹。计划的国内企业,药物在美国设施排队准备装运,会出错,如果有任何进一步的延迟解决案件。“如果有新的标签变化由FDA,听证会上这样的决赛后,我们需要进一步的计划。现在,这是等着看,”一位高管的球员与批准推出通用告诉本报。

  可定,由阿斯利康销售最大的药物失去垄断地位(非专利)今年将打开一个潜在的5亿美元通用市场。毒品是世界上应用最广泛的处方药,高胆固醇,去年全球销售额超过50亿美元,包括30亿美元的美国。

  最终批准7月7日是遵循试探性的给通用公司之一。通用往往险象环生制造商计划推出他们的版本在美国市场,尤其是在大众市场的大片。

  有趣的是,在药物的专利过期的前几天,阿斯利康起诉美国监管机构阻止仿制药物的条目在美国市场。药物主要的论点建立在一个新的孤儿药批准授予可定最近,它希望利用扩展其垄断所有使用的可定。

  ”这是一个古老的策略,”苏杰Shetty,制药和生命科学的领导者,普华永道印度,补充说,“推迟批准(如果拉伸)将影响收益(公司)”。

  上周,美国参议员包括伯尼?桑德斯写给FDA专员,要求该机构批准通用版本的重磅炸弹药物,说,该公司正在“法庭”利用老漏洞否认延长生命(专利)。

  “(印度)球员有较小的人打整体,可以在这种情况下,最大的受益者”Siddhant Khandekar,印度工业信贷投资银行证券分析师说。就是这样一个例子。

  阿斯利康已经享受了12年的市场独占权可定,收入超过160亿美元仅在过去的三年里,信中说。“制药公司不应该允许阻止成千上万的病人获得更低的成本一般等价物在最后一刻这样他们就能获得更大的利润。”

  印度的可定泛型总数的四分之一心脏治疗和他汀类药物市场估计为2000卢比。

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